藥師歷屆試題 / 藥學(六)(包括藥事行政與法規)

114年第1次藥師國考 藥學(六)(包括藥事行政與法規) 第34題｜解析

依據藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則，符合下列何種情形者，不得免除生體相等性試 驗？
  1. 眼用、耳用製劑之學名藥
  2. 學名藥口服溶液劑且賦形劑不影響主成分吸收者
  3. 皮下及皮內吸收製劑之學名藥
  4. 供吸入之氣體

官方答案

C

詳解

C 皮下與皮內吸收製劑不在所列免除生體相等性（bioequivalence）試驗的範圍，仍需依規定證明相等性。B 成分吸收不受賦形劑影響的口服溶液可符合免試條件，不能僅以皆為液體判斷。

來源：考選部原試題 PDF（第 7 頁） · 官方答案／更正
來源取得日期：2026-10-22