藥師歷屆試題 / 藥學(六)(包括藥事行政與法規)

114年第1次藥師國考 藥學(六)(包括藥事行政與法規) 第33題｜解析

依據藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則，關於生體可用率及生體相等性試驗設計之敘述， 下列何者錯誤？
  1. 健康受試者於參加試驗前，應禁服任何藥品二週以上
  2. 服藥前，應禁食十小時以上
  3. 服藥後，應再繼續禁食十小時
  4. 藥品如係速放製劑者，應執行單劑量禁食試驗。但其仿單用藥指示必須與食物併服時，應改以執行 單劑量食物影響試驗

官方答案

C

詳解

C 錯在服藥後繼續禁食為四小時，不是十小時；十小時以上適用於服藥前的禁食要求。B 將服藥前規定寫為十小時正確，生體相等性（bioequivalence）試驗須分清給藥前後時序。

來源：考選部原試題 PDF（第 7 頁） · 官方答案／更正
來源取得日期：2026-10-22