醫考圖解 08

藥師歷屆試題 / 藥學(六)(包括藥事行政與法規)

114年第1次藥師國考 藥學(六)(包括藥事行政與法規) 第32題｜解析

依據人體試驗管理辦法，下列敘述何者錯誤？
  1. 受試者於人體試驗施行期間發生可能導致永久性傷害之併發症時，醫療機構應通報中央主管機關
  2. 醫療機構得因受試者隱私，拒絕中央主管機關所令提供人體試驗計畫摘要及可能風險等有關資料
  3. 醫療機構於人體試驗期間，不得對外發表成果或為宣傳
  4. 醫療機構不得向受試者收取人體試驗有關之任何費用

官方答案

B

詳解

B 錯在醫療機構不得以受試者隱私為由，拒絕主管機關依法要求的人體試驗（clinical trial）相關資料。D 不得向受試者收取試驗有關費用是保護措施，不能與接受依法查核的義務混淆。

來源：考選部原試題 PDF（第 6 頁） · 官方答案／更正
來源取得日期：2026-10-22