114年第1次藥師國考 藥學(六)(包括藥事行政與法規) 第28題｜解析
下列何者為藥商對於藥品安全監視的職責？①針對所蒐集的藥品安全性資訊進行評估及分析 ②繳
交藥品安全性定期報告 ③針對有安全疑慮之藥品採取風險管控措施 ④執行藥品風險評估及管控
計畫
官方答案
C
詳解
C 四項皆屬藥商藥品安全監視（pharmacovigilance）的責任，包含資訊分析、定期報告、風險措施及管控計畫。A 只選資訊與報告，忽略對已辨識安全風險採取及執行管控的義務。
來源：考選部原試題 PDF（第 5、6 頁） · 官方答案／更正
來源取得日期：2026-10-22