醫考圖解 08

114年第1次藥師國考 藥學(六)(包括藥事行政與法規) 第27題|解析

依藥品嚴重不良反應通報辦法,知悉藥品引起嚴重不良反應發生時,下列何者應填具通報書,連同 相關資料,向中央衛生主管機關或其委託機構通報?①藥師 ②醫師 ③護理師 ④藥商 ⑤產生 不良反應之民眾
  1. 僅①②
  2. 僅①②③
  3. ①②③④⑤
  4. 僅④

官方答案

D

詳解

D 在所列身分中,藥商是辦法直接列為通報義務人(mandatory reporter)的對象;另列義務人為醫療機構及藥局。B 把醫師、藥師、護理師個人身分當成條文直接列舉,混淆機構法定義務與個人協助通報。

來源:考選部原試題 PDF(第 5 頁) · 官方答案/更正
來源取得日期:2026-10-22