醫考圖解 08

藥師歷屆試題 / 藥事行政與法規

113年第2次藥師國考 藥事行政與法規 第30題｜解析

依醫療器材管理法規定，除中央主管機關免予刊載者外，下列何者不是醫療器材標籤、說明書或包裝應刊載 事項？
  1. 許可證字號或登錄字號
  2. 批號或序號
  3. 型號、規格或主要成分
  4. 製造許可編號

官方答案

D

詳解

正解為D，醫療器材標示（labeling）須載產品許可或登錄字號、批號或序號及型號規格等，未列製造許可編號。最易誤選A；產品許可證字號與工廠的製造許可不同，前者確是法定刊載事項。

來源：考選部原試題 PDF（第 6 頁） · 官方答案／更正
來源取得日期：2026-10-22