113年第2次藥師國考 藥事行政與法規 第29題|解析

某醫院發現病人使用A藥品後產生文獻尚未記載之急性胰臟炎而危及生命住院治療,院內評估後懷疑急性胰 臟炎與A藥品具高度關連性,該醫院應依法於幾日內向中央衛生主管機關通報,並副知持有藥物許可證之藥 商?
  1. 三日
  2. 七日
  3. 十五日
  4. 三十日

官方答案

B

詳解

正解為B,本例危及生命,醫療機構依考試當時規定,須於得知嚴重不良反應(serious adverse reaction)後七日內通報。最易誤選C;十五日是藥商通報及醫療端補件的期限,不能延後死亡或危及生命案件的初次通報。

來源:考選部原試題 PDF(第 6 頁) · 官方答案/更正
來源取得日期:2026-10-22