113年第2次藥師國考 藥事行政與法規 第28題|解析
藥商如發現藥品有未預期或超出預期發生頻率之嚴重藥品不良反應,中央衛生主管機關得要求藥商執行下列
何項風險管控措施? ①發布警訊 ②修訂仿單 ③暫停使用 ④產品回收
官方答案
B
詳解
正解為B,未預期嚴重不良反應(serious adverse reaction)的風險措施可涵蓋警訊、修訂仿單、暫停使用及回收。最易誤選A;產品回收同樣在法規明列措施中,不能只保留前三項。
來源:考選部原試題 PDF(第 5、6 頁) · 官方答案/更正
來源取得日期:2026-10-22