醫考圖解 08

113年第2次藥師國考 藥事行政與法規 第27題|解析

藥商如知悉藥品於十大醫藥先進國家因不良反應暫停使用或下市,應自知悉後多久內向主管機關建置之網路 系統通報?
  1. 24小時
  2. 3日
  3. 5日
  4. 7日

官方答案

B

詳解

正解為B,知悉藥品因不良反應(adverse reaction)在十大醫藥先進國家停用或下市,藥商須於三日內通報。最易誤選D;七日是部分嚴重不良反應的通報期限,不能套用到本題的國外安全警訊。

來源:考選部原試題 PDF(第 5 頁) · 官方答案/更正
來源取得日期:2026-10-22