藥師歷屆試題 / 藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)

114年第2次藥師國考 藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學) 第44題｜解析

依中華藥典，有關 delayed-release dosage form 之溶離試驗，下列敘述何者錯誤？
  1. 階段 1 之檢品數為 6 件，階段 2 之檢品數為 6 件
  2. 酸性液段之媒液為 0.1 N 鹽酸，緩衝液段之媒液為 pH 6.8 磷酸鹽緩衝液
  3. 酸性液段階段 1 之結果，如檢品平均溶解量未超出規定量 10％，即符合允收基準
  4. 酸性液段階段 2 之結果，如階段 1 與階段 2 所有檢品之平均溶解量未超出規定量 10％，且無一檢品溶解量 超出規定量 25％，即符合允收基準

官方答案

C

詳解

C 不正確，延遲釋放（delayed release）酸性段第一階段須每一檢品均不超過規定量百分之十，不能只看平均。D 的第二階段才同時考慮十二件平均不超過百分之十、且單件不超過百分之二十五，勿混用階段標準。

來源：考選部原試題 PDF（第 9 頁） · 官方答案／更正
來源取得日期：2026-10-22