114年第2次藥師國考 藥學(六)(包括藥事行政與法規) 第45題|解析

有關藥害救濟制度之立法宗旨,下列何者正確?
  1. 為使正當使用合法藥物而受害者,獲得及時救濟
  2. 強化上市後品質監測,保障病人用藥安全
  3. 與藥品優良製造準則競合,精進法規科學進步
  4. 整合藥廠自主管理,促使國際多邊醫療合作

官方答案

A

詳解

A 正確,藥害救濟(drug injury relief)旨在使正當使用合法藥物而受害者獲得及時救濟。B 的上市後品質監測雖有助用藥安全,但不是救濟法的直接立法目的,不能以預防管理替代受害補償宗旨。

來源:考選部原試題 PDF(第 9 頁) · 官方答案/更正
來源取得日期:2026-10-22