醫考圖解 08

藥師歷屆試題 / 藥學(六)(包括藥事行政與法規)

114年第2次藥師國考 藥學(六)(包括藥事行政與法規) 第36題｜解析

稽查發現冠脂妥（Crestor® 10mg）膜衣錠有下列何種情事，即屬藥事法所稱之偽藥？
  1. 其主治效能與核准不符
  2. 所含成分rosuvastatin，其質、量或強度，與核准不符
  3. 經檢驗所含成分為atorvastatin，與核准不符
  4. 超過有效期間

官方答案

C

詳解

C 正確，核准rosuvastatin卻驗出有效成分為atorvastatin，屬名稱不符的偽藥（counterfeit drug）。B 是相同有效成分的質量或強度不符，屬劣藥，不能將成分換錯與單純含量不足視為同一法律類型。

來源：考選部原試題 PDF（第 8 頁） · 官方答案／更正
來源取得日期：2026-10-22