醫考圖解 08

藥師歷屆試題 / 藥學(六)(包括藥事行政與法規)

114年第1次藥師國考 藥學(六)(包括藥事行政與法規) 第2題｜解析

自人體細胞、組織、器官、體液等生物檢體之採集及參與者之保護，係規定於下列何項法規？
  1. 人體細胞組織優良操作規範
  2. 人體器官移植條例
  3. 醫療法
  4. 人體生物資料庫管理條例

官方答案

D

詳解

D 人體生物資料庫管理條例規範研究用生物檢體（biospecimen）的採集、保存與參與者權益保障。A 的人體細胞組織優良操作規範著重細胞組織處理品質，不能取代資料庫參與者保護的專法。

來源：考選部原試題 PDF（第 1 頁） · 官方答案／更正
來源取得日期：2026-10-22