藥師歷屆試題 / 藥學(六)(包括藥事行政與法規)

114年第1次藥師國考 藥學(六)(包括藥事行政與法規) 第19題｜解析

依照PIC/S GMP，有關藥品之製造，下列何者最不適當？
  1. 青黴素類藥品應有專用獨立空氣處理系統
  2. 雌激素類藥品應有專用生產區
  3. 抗癌藥製造，僅當與注射劑共用廠房時，方可不需另完成確效
  4. 高血壓藥品，如有特別預防措施並經確效，可採時段切換生產

官方答案

C

詳解

C 錯在抗癌藥具有高活性與交叉污染風險，共用注射劑廠房不能免除風險評估及必要確效（validation）。D 一般藥品經適當預防措施及清潔確效後可採時段切換，與無條件免確效不同。

來源：考選部原試題 PDF（第 4 頁） · 官方答案／更正
來源取得日期：2026-10-22