醫考圖解 08

藥師歷屆試題 / 藥事行政與法規

113年第2次藥師國考 藥事行政與法規 第20題｜解析

某受試者參與藥品臨床試驗時，不幸導致顎骨壞死。下列敘述何者最適當？
  1. 試驗同意書已清楚告知該嚴重副作用，試驗委託者不需負損害補償
  2. 試驗委託者應即刻通報衛生福利部，並更換試驗主持人
  3. 試驗主持人及試驗機構，應提供該受試者充分醫療照護
  4. 主管機關應即刻終止該臨床試驗

官方答案

C

詳解

正解為C，試驗主持人與機構須確保受試者因試驗不良事件（adverse event）獲得充分醫療照護。最易誤選A；同意書告知風險並不免除依法或契約應負的醫療照護與補償責任。

來源：考選部原試題 PDF（第 4 頁） · 官方答案／更正
來源取得日期：2026-10-22