藥師歷屆試題 / 藥事行政與法規

113年第1次藥師國考 藥事行政與法規 第43題｜解析

關於罕見疾病防治及藥物法（以下簡稱本法） 之敘述，下列何者錯誤？
  1. 本法明文規範罕見疾病之疾病盛行率為萬分之一以下
  2. 罕見疾病及藥物審議會應辦理罕見疾病藥物查驗登記之審議
  3. 本法所稱主管機關，在中央為衛生福利部；在直轄市為直轄市政府
  4. 中央主管機關應辦理罕見疾病之防治與研究

官方答案

A

詳解

選A：罕見疾病（rare disease）的法律定義採中央公告基準與特殊情況審議認定，條文本身沒有明定萬分之一。最易誤選B，但罕見疾病藥物查驗登記的審議，確屬罕見疾病及藥物審議會法定業務。

來源：考選部原試題 PDF（第 8 頁） · 官方答案／更正
來源取得日期：2026-10-22