藥師歷屆試題 / 藥事行政與法規

113年第1次藥師國考 藥事行政與法規 第35題｜解析

中央衛生主管機關為維護公益之目的，於必要時，得公開所持有及保管藥商申請藥物查驗登記所檢附之資 料，但不包括下列何項？
  1. 藥物成分及仿單
  2. 藥物安全相關資訊
  3. 藥商營業秘密資料
  4. 藥物臨床試驗計畫摘要

官方答案

C

詳解

正解為C，中央主管機關為公益公開查驗資料時，對屬新藥查驗登記營業秘密的資料仍負保密義務。最容易誤選A；藥物成分及仿單屬法條列舉可公開的相關資料，不能將所有業者申請文件一概視為營業秘密。

來源：考選部原試題 PDF（第 7 頁） · 官方答案／更正
來源取得日期：2026-10-22