113年第1次藥師國考 藥事行政與法規 第23題|解析

藥商得知下列何項嚴重藥物不良反應致生之情事,須於十五日內進行通報?①死亡 ②危及生命 ③造成永 久性殘疾 ④胎嬰兒先天性畸形 ⑤導致病人住院
  1. 僅①②
  2. 僅③④⑤
  3. 僅⑤
  4. ①②③④⑤

官方答案

D

詳解

選D:死亡、危及生命、永久殘疾、先天畸形及住院,均屬嚴重不良反應(serious ADR),當時藥商均須於得知日起十五日內通報。最易誤選A,但死亡與危及生命的七日期限,是醫療機構及藥局適用的規定。

來源:考選部原試題 PDF(第 4、5 頁) · 官方答案/更正
來源取得日期:2026-10-22