藥師歷屆試題 / 藥事行政與法規

113年第1次藥師國考 藥事行政與法規 第18題｜解析

下列有關臨床試驗的敘述，何者最不適當？
  1. 人體試驗委員會之委員組成中，至少一位為非科學背景者
  2. 試驗機構應接受試驗委託者之監測與稽核
  3. 試驗委託者應負責甄選試驗主持人，並對試驗機構執行計畫監測
  4. 管理藥師應持續進行試驗藥品之安全性評估

官方答案

D

詳解

選D：依優良臨床試驗規範（GCP），持續評估試驗藥品安全性是試驗委託者的責任，不是管理藥師的法定主責。最易誤選C，但試驗委託者確實須甄選合格主持人，並對試驗執行安排監測。

來源：考選部原試題 PDF（第 4 頁） · 官方答案／更正
來源取得日期：2026-10-22