藥師歷屆試題 / 藥事行政與法規

112年第2次藥師國考 藥事行政與法規 第29題

有關醫療器材登錄及年度申報，下列何者錯誤？
  1. 製造、輸入醫療器材，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得為之。但第一 等級之醫療器材品項，其製造、輸入應以登錄方式為之
  2. 醫療器材登錄之事項，經中央主管機關指定者，其變更應報中央主管機關核准後，始得為之
  3. 醫療器材商完成醫療器材登錄者，每年應向中央主管機關辦理年度申報
  4. 申請醫療器材登錄者，應於中央主管機關建置之醫療器材登錄系統登錄

官方答案

A

詳解

詳解整理中

來源：考選部原試題 PDF · 官方答案 · 官方更正公告 · 來源日期：2026-10-24T18:54:26.339013+00:00

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