藥師歷屆試題 / 藥事行政與法規

112年第2次藥師國考 藥事行政與法規 第28題

依據醫療器材管理法及醫療器材品質管理系統準則，下列何者錯誤？
  1. 醫療器材品質管理系統準則規範，係參照國際標準組織醫療器材品質管理系統ISO13485之內容訂定
  2. 醫療器材製造業者應以書面訂定產品設計開發之程序及要求
  3. 醫療器材製造業者應訂定供應商之評估及選擇基準
  4. 經公告之醫療器材品項，其製造業者應建立醫療器材品質管理系統

官方答案

D

詳解

詳解整理中

來源：考選部原試題 PDF · 官方答案 · 官方更正公告 · 來源日期：2026-10-24T18:54:26.339013+00:00

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