115年第2次醫師(一)國考 醫學(二)(包括微生物免疫學、寄生蟲學、藥理學、病理學、公共衛生學等科目知識及其臨床之應用) 第38題
臨床試驗中,實施盲性程序(blinding or masking)是一項重要的執行技巧,藥廠規劃盲性之主要目的為何?
官方答案
A
詳解
考點:盲性降低知道分組後產生的照護、執行與評估偏差,基線可比性主要靠隨機分派。
A對應盲性的主要目的,即減少治療分組知識帶來的系統性差異。
- 盲性可降低分組知識影響照護、評估及資料處理的偏差;「去除、保證」應理解為設計目標,實務仍可能殘留偏差。
- 錯在「介入組的霍桑效應」作唯一目的;盲性主要減少分組知識引發的偏差,兩組皆可能受觀察效應影響。
- 錯在「醫師及護理師…雙盲」;雙盲通常涉及受試者與研究者/評估者均未知分組,應具體寫明被盲角色。
- 錯在「保證…基線」;隨機分派可使基線可比性在期望上成立,盲性主要控制分派後的執行及評估偏差。
依據
- ICH E9 Statistical Principles for Clinical Trials — 2.3.1 Blinding
來源:考選部原試題 PDF · 官方答案 · 官方更正公告 · 來源日期:2026-10-25