藥師歷屆試題 / 藥學(六)(包括藥事行政與法規)

115年第2次藥師國考 藥學(六)(包括藥事行政與法規) 第36題

依藥品安全監視管理辦法，下列敘述何者錯誤？
  1. 經中央衛生主管機關審查認定屬新成分之中藥藥品，適用本辦法規定
  2. 藥商得知藥品於美國因不良反應被暫停使用，應自知悉之日起三日內，至中央衛生主管機關建置之網路系統 通報
  3. 本辦法所定藥品安全性監視相關資料，藥商應於藥品許可證核發之日起保存五年
  4. 中央衛生主管機關接獲新藥藥品安全性總結報告，認有必要者得指定期間要求藥商續行資料蒐集及報告繳交

官方答案

C

詳解

詳解整理中

來源：考選部原試題 PDF · 官方答案 · 來源日期：2026-10-24T19:04:46.997643+00:00

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