115年第2次藥師國考 藥學(六)(包括藥事行政與法規) 第24題

依藥品優良臨床試驗作業準則,試驗委託者或其他數據所有者,應保存所有試驗委託者應負責與試驗相關之 必要文件,其保存期限,下列何者正確?
  1. 至試驗藥品於我國核准上市後至少二年
  2. 至試驗藥品於我國核准上市後至少五年
  3. 至臨床試驗結束後至少二年
  4. 至臨床試驗結束後至少五年

官方答案

A

詳解

詳解整理中

來源:考選部原試題 PDF · 官方答案 · 來源日期:2026-10-24T19:04:46.997643+00:00

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