藥師歷屆試題 / 藥學(六)(包括藥事行政與法規)

115年第2次藥師國考 藥學(六)(包括藥事行政與法規) 第22題

依藥品查驗登記審查準則，未在我國進行臨床試驗之新成分新藥，若已在十大醫藥先進國家二國以上上市 者，在臺灣申請查驗登記時，下列何者不是一定要檢附的資料？
  1. 銜接性試驗
  2. 上市後風險管理計畫
  3. 採用證明
  4. 分析方法確效資料

官方答案

B

詳解

詳解整理中

來源：考選部原試題 PDF · 官方答案 · 來源日期：2026-10-24T19:04:46.997643+00:00

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