115年第1次藥師國考 藥學(六)(包括藥事行政與法規) 第5題

學名藥藥品許可證申請案如涉及藥事法第48 條之9 第4 款之聲明（例如：該新藥對應之專利權應撤銷者）， 申請人應自中央衛生主管機關就藥品許可證申請資料齊備通知送達之次日起幾日內，以書面通知新藥藥品許可 證所有人（含與許可證所有人與所登載不同之專利權人、專屬被授權人）及中央衛生主管機關？