藥師歷屆試題 / 藥學(六)(包括藥事行政與法規)

115年第1次藥師國考 藥學(六)(包括藥事行政與法規) 第34題

有關藥品查驗登記之敘述，下列何者錯誤？
  1. 某藥品曾因藥品療效安全性有關原因被廢止該許可證，日後首家申請相同成分、劑型、劑量之藥品許可證， 得依學名藥規定辦理查驗登記
  2. 同一品名有二種以上劑型者，應分別辦理查驗登記
  3. 不同內容量之乾粉注射劑，除注射液濃度不同者外，得以一案申請
  4. 製藥工廠之劑型，應取得中央衛生主管機關核發之藥物製造許可或核定文件

官方答案

A

詳解

詳解整理中

來源：考選部原試題 PDF · 官方答案 · 官方更正公告 · 來源日期：2026-10-24T19:02:54.828377+00:00

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