藥師歷屆試題 / 藥學(六)(包括藥事行政與法規)

115年第1次藥師國考 藥學(六)(包括藥事行政與法規) 第32題

某製藥廠生產降血壓藥的原料藥valsartan，發現含動物致癌成分N-亞硝基二甲胺（NDMA），下列敘述何者 正確？
  1. 該製藥廠所有供製造的原料藥，都禁止使用於製劑
  2. N-亞硝基二甲胺經光照後，才對實驗鼠致癌，歐美規定須避光貯存
  3. 國內使用該批次valsartan 原料藥者，經衛生福利部評估確定有安全疑慮，得限期令該製藥廠改善，屆期未 改善者，廢止其許可證
  4. N-亞硝基二甲胺對人體尚無確切致癌證據，應加強valsartan 原料藥之電子登錄審核

官方答案

C

詳解

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來源：考選部原試題 PDF · 官方答案 · 官方更正公告 · 來源日期：2026-10-24T19:02:54.828377+00:00

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