藥師歷屆試題 / 藥學(六)(包括藥事行政與法規)

115年第1次藥師國考 藥學(六)(包括藥事行政與法規) 第29題

有關新藥及學名藥查驗登記之敘述，下列何者錯誤？
  1. 查驗登記所應檢附之資料不同
  2. 新成分新藥應檢附安全性及有效性之技術性資料
  3. 所有學名藥皆應執行臨床試驗來驗證安全性及有效性
  4. 新成分新藥應檢附藥理毒理試驗、藥動試驗、臨床試驗等技術性資料

官方答案

C

詳解

詳解整理中

來源：考選部原試題 PDF · 官方答案 · 官方更正公告 · 來源日期：2026-10-24T19:02:54.828377+00:00

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