藥師歷屆試題 / 藥學(六)(包括藥事行政與法規)

115年第1次藥師國考 藥學(六)(包括藥事行政與法規) 第19題

在臨床試驗中，若受試者發生未預期之嚴重藥品不良反應，且非為試驗計畫書或其他文件明確排除者，試驗 主持人應：
  1. 立即通知人體試驗委員會
  2. 七日內通報主管機關
  3. 七日內提供主管機關詳細書面報告
  4. 停止所有受試者的相關試驗

官方答案

A

詳解

詳解整理中

來源：考選部原試題 PDF · 官方答案 · 官方更正公告 · 來源日期：2026-10-24T19:02:54.828377+00:00

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