114年第2次藥師國考 藥學(六)(包括藥事行政與法規) 第31題|解析

依藥品嚴重不良反應通報辦法,藥商得知所持許可證藥品疑似發生導致死亡之不良反應,應於多久 內辦理通報?
  1. 24小時
  2. 3日
  3. 7日
  4. 15日

官方答案

D

詳解

D 正確,藥商得知疑似致死等嚴重藥品不良反應(serious adverse drug reaction),應於知悉次日起15日內完成通報。C 的7日是醫療機構及藥局對死亡或危及生命等事件的期限,不能套用到藥商。

來源:考選部原試題 PDF(第 7 頁) · 官方答案/更正
來源取得日期:2026-10-22