藥師歷屆試題 / 藥學(六)(包括藥事行政與法規)

114年第2次藥師國考 藥學(六)(包括藥事行政與法規) 第27題｜解析

根據藥事法，下列敘述何者錯誤？
  1. 製造或輸入偽藥、禁藥者，應由原核准機關，廢止其全部藥物許可證、藥商許可執照、藥物製造許 可及公司、商業、工廠之全部或部分登記事項
  2. 藥品許可證未申請展延者，其製造或輸入之業者，應即通知醫療機構、藥局及藥商，並於依法認定 應回收之日起二個月內收回市售品
  3. 查獲之劣藥如為核准輸入者，應即封存，並由直轄市或縣（市）衛生主管機關責令原進口商限期退 運出口，屆期未能退貨者，沒入銷燬之
  4. 查獲之偽藥或禁藥，沒入銷燬之

官方答案

B

詳解

B 錯誤，許可證到期未展延的回收（recall）通常屬第三級，須依對應期限處理，並非題述一律2個月。D 查獲偽藥或禁藥依法沒入銷燬，不能將不同風險分級及不同法律原因的回收程序混為一談。

來源：考選部原試題 PDF（第 6 頁） · 官方答案／更正
來源取得日期：2026-10-22