藥師歷屆試題 / 藥學(六)(包括藥事行政與法規)

114年第2次藥師國考 藥學(六)(包括藥事行政與法規) 第25題｜解析

依據藥事法，下列敘述何者錯誤？
  1. 未經核准擅自製造者為偽藥
  2. 所含有效成分之質、量或強度與核准不符者為劣藥
  3. 將他人產品抽換或摻雜者為劣藥
  4. 塗改或更換有效期間之標示者為偽藥

官方答案

C

詳解

C 錯誤，將他人產品抽換或摻雜是藥事法明列的偽藥（counterfeit drug），不是劣藥。B 若有效成分名稱相同、但質量或強度與核准不符才屬劣藥，須分清身分造假與品質不符兩種法律類型。

來源：考選部原試題 PDF（第 5、6 頁） · 官方答案／更正
來源取得日期：2026-10-22