醫考圖解 08

藥師歷屆試題 / 藥學(六)(包括藥事行政與法規)

114年第2次藥師國考 藥學(六)(包括藥事行政與法規) 第19題｜解析

日前發生某藥商，將藥品「正露丸」過期品重新包裝、更改標籤及有效期間標示。對於該業者之查 處，下列何者最適當？
  1. 塗改或更換藥品有效期間標示者，可處10年以下有期徒刑
  2. 該藥品因係過期品，應屬於劣藥管理
  3. 本案涉案行為屬仿製藥，以偽造文書論罪
  4. 業者須提出藥品性狀、成分、質、量或強度等化驗鑑定數據

官方答案

A

詳解

A 正確，塗改或更換藥品有效期間標示屬偽藥（counterfeit drug）情形，製造或輸入可處10年以下有期徒刑。B 僅指出過期是劣藥，漏看重新包裝並更改效期的偽藥行為，不能以原本過期狀態取代整體判斷。

來源：考選部原試題 PDF（第 4、5 頁） · 官方答案／更正
來源取得日期：2026-10-22