藥師歷屆試題 / 藥學(四)(包括調劑學與臨床藥學)

114年第2次藥師國考 藥學(四)(包括調劑學與臨床藥學) 第43題｜解析

有關藥品上市前之臨床試驗，下列敘述何者錯誤？
  1. phase Ⅰ通常以健康成人為試驗對象
  2. phase Ⅲ容易偵測到type B ADRs
  3. phase Ⅰ的主要目的為評估藥品的耐受性及毒性
  4. phase Ⅱ主要目的為評估藥品的療效以及其劑量範圍

官方答案

B

詳解

B 錯誤，B型藥物不良反應（type B adverse drug reaction）常罕見且難預測，第三期試驗人數與追蹤期不足以容易偵測。D 第二期評估初步療效及劑量範圍是正確定位，不應與上市後監測混淆。

來源：考選部原試題 PDF（第 8 頁） · 官方答案／更正
來源取得日期：2026-10-22