藥師歷屆試題 / 藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)

114年第1次藥師國考 藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學) 第16題｜解析

依中華藥典，一容量標誌 10 g 之 clindamycin phosphate gel，進行最低內容量測定，其階段一之結果為： 所取檢品之平均淨含量為 10.2 g，但有一檢品之含量為 8.8 g，依規定下列何者正確？
  1. 階段一檢測之檢品數量為 6 件，結果符合允收基準
  2. 階段一檢測之檢品數量為 10 件，結果符合允收基準
  3. 需再取階段一兩倍數量之檢品進行階段二測定，如所有檢品之平均內容量不少於標誌含量，且只有一個檢品 少於 9.0 g，即符合允收基準
  4. 需再取階段一兩倍數量之檢品進行階段二測定，如所有檢品之平均內容量不少於標誌含量，且只有一個檢品 少於 8.5 g，即符合允收基準

官方答案

C

詳解

C 階段一有 8.8 g 低於標示量九成的 9 g，應增取二十件，合計三十件平均須達標且至多一件低於 9 g。D 改用 8.5 g 門檻不符最低內容量（minimum fill）標準，不能因平均達標就放寬個別限度。

來源：考選部原試題 PDF（第 3、4 頁） · 官方答案／更正
來源取得日期：2026-10-22