醫考圖解 08

藥師歷屆試題 / 藥學(六)(包括藥事行政與法規)

114年第1次藥師國考 藥學(六)(包括藥事行政與法規) 第5題｜解析

依藥事法第7條之規定，下列藥品何者非屬中央衛生主管機關審查認定之新藥？
  1. 新成分
  2. 新單位含量
  3. 新療效複方
  4. 新使用途徑

官方答案

B

詳解

B 新單位含量不在藥事法第七條的新藥（new drug）定義內，因此為本題答案。C 新療效複方則與新成分、新使用途徑同屬法定新藥類別，不可把含量變更與療效複方混為一談。

來源：考選部原試題 PDF（第 1、2 頁） · 官方答案／更正
來源取得日期：2026-10-22