藥師歷屆試題 / 藥學(六)(包括藥事行政與法規)

114年第1次藥師國考 藥學(六)(包括藥事行政與法規) 第15題｜解析

藥事法所稱之劣藥，係指核准之藥品經稽查或檢驗之情形，不包括下列何者？
  1. 藥品中一部或全部含有污穢或異物者
  2. 超過有效期間或保存期限者
  3. 所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者
  4. 塗改或更換有效期間之標示者

官方答案

D

詳解

D 塗改或更換有效期間標示屬藥事法的偽藥（counterfeit drug）情形，故不是劣藥項目。B 原本核准藥品因超過有效期而成為劣藥，與刻意改標的違法性質不同。

來源：考選部原試題 PDF（第 3 頁） · 官方答案／更正
來源取得日期：2026-10-22