醫考圖解 08

藥師歷屆試題 / 藥理學與藥物化學

113年第2次藥師國考 藥理學與藥物化學 第1題｜解析

某藥廠在開發藥物A用於治療B疾病的過程中，合格的臨床試驗（clinical trial）是關鍵的階段，有關各期 臨床試驗的敘述，下列何者錯誤？
  1. 第一期主要測試藥物A的安全劑量範圍，只可徵集大約20～100名健康自願者受試，不可找B疾病患者受試
  2. 第二期主要測試藥物A的療效，只需大約100～200名B疾病患者受試，不需要找健康自願者受試
  3. 第三期是為了進一步確立藥物A的安全性和療效，通常以雙盲（double-blind）模式進行試驗，需要大數量 B疾病患者受試
  4. 第四期是在藥物A獲准上市後開始進行，主要目的是監測藥物A的罕見副作用或者長期服用時才可能引起的 副作用

官方答案

A

詳解

選A：第一期臨床試驗主要評估初步安全性、耐受性與藥物動力學，受試者可以是健康志願者，也可以在適當情況下納入患者。最易誤選B，第二期著重在患有目標疾病者身上探索療效與劑量；第一期不能收患者的絕對限制，才是本題明確錯誤之處。

來源：考選部原試題 PDF（第 1 頁） · 官方答案／更正
來源取得日期：2026-10-22