藥師歷屆試題 / 藥劑學與生物藥劑學

113年第2次藥師國考 藥劑學與生物藥劑學 第68題｜解析

有關藥品生體相等性（bioequivalence）試驗設計之考量，下列何者最適當？
  1. 空腹試驗時，受試者需空腹8小時，給藥後1小時始可進食
  2. 可採拉丁方格交叉設計，洗除期間為10個排除半衰期
  3. 須測定三次波峰濃度，以確定多次給藥已達穩定狀態
  4. 以臨床終點評定療效，一般須為交叉試驗設計

官方答案

B

詳解

正解為B，生體相等性（bioequivalence）可用拉丁方格交叉設計，十個排除半衰期的洗除期足以大幅降低前次給藥殘留。最易誤選A；一般空腹試驗的禁食與給藥後進食限制較長，不能僅空腹八小時、給藥一小時就進食。

來源：考選部原試題 PDF（第 13 頁） · 官方答案／更正
來源取得日期：2026-10-22