藥師歷屆試題 / 藥事行政與法規

113年第2次藥師國考 藥事行政與法規 第38題｜解析

下列何者非屬中央衛生主管機關權責？
  1. 核發藥品許可證
  2. 核發藥商許可執照
  3. 監視藥品上市後安全性
  4. 藥品安全性評估

官方答案

B

詳解

正解為B，藥商許可執照由直轄市或縣市主管機關核發，並非中央主管機關直接核發。最容易誤選A；藥品許可證涉及製造或輸入品項的查驗登記，與經營主體的藥商執照不同，故可屬中央權責。

來源：考選部原試題 PDF（第 7、8 頁） · 官方答案／更正
來源取得日期：2026-10-22