醫考圖解 08

藥師歷屆試題 / 藥事行政與法規

113年第2次藥師國考 藥事行政與法規 第36題｜解析

依照嚴重藥物不良反應通報辦法，下列有關嚴重藥物不良反應之敘述，何者錯誤？
  1. 中央衛生主管機關必要時得向醫療機構、藥局及藥商請求提供嚴重藥物不良反應病人之就醫紀錄、給藥紀 錄或產品資料
  2. 包括死亡及危及生命等6款情形
  3. 死亡或危及生命之嚴重藥物不良反應，通報後可立即獲得藥害救濟補償
  4. 醫療機構、藥局、藥商應填具通報書，連同相關資料，向中央衛生主管機關或其委託機構通報

官方答案

C

詳解

正解為C，嚴重藥物不良反應（serious adverse reaction）通報與藥害救濟是不同程序，通報不會自動立即獲賠。最易誤選B；死亡、危及生命、住院、失能、先天畸形及其他重大傷害確屬當時六款情形。

來源：考選部原試題 PDF（第 7 頁） · 官方答案／更正
來源取得日期：2026-10-22