藥師歷屆試題 / 調劑學與臨床藥學

113年第2次藥師國考 調劑學與臨床藥學 第9題｜解析

若藥廠標示的有效期限仍有二年，在缺乏個別藥品或調製品之安定性資料的情況下，依照USP通則，經臨場調 製（extemporaneous compounding）後，下列各類製劑之使用期限（beyond-use date），何者最適當？
  1. 口服膠囊在適當保存溫度下：180天
  2. 口服液劑在室溫下：60天
  3. 無菌注射劑在冷藏下：7天
  4. 不含防腐劑之外用乳劑在室溫下：90天

官方答案

A

詳解

正解為A，非水性膠囊（capsule）在無個別安定性資料且原料效期足夠時，使用期限可訂為180天。最易誤選B；含水口服液不能一律在室溫保存六十天，須依是否含防腐劑、保存溫度及所用藥典版本決定。

來源：考選部原試題 PDF（第 2 頁） · 官方答案／更正
來源取得日期：2026-10-22