藥師歷屆試題 / 藥劑學與生物藥劑學

113年第1次藥師國考 藥劑學與生物藥劑學 第45題｜解析

有關控釋劑型之生體相等性試驗，下列敘述何者最不適當？
  1. 必須分別在空腹和餐後的條件下分別進行試驗
  2. 和速放藥品一樣採用單劑量交叉試驗
  3. 至少須進行最高劑量與最低劑量之試驗
  4. 無須進行多劑量穩定狀態試驗

官方答案

C

詳解

正解C，控釋製劑的生體相等性（bioequivalence）常以最高強度進行空腹及餐後試驗，其他強度可依條件申請免試，非一律高低都測。最易誤選B，但單劑量交叉設計仍可用於比較暴露量與釋放特性。

來源：考選部原試題 PDF（第 8 頁） · 官方答案／更正
來源取得日期：2026-10-22