藥師歷屆試題 / 調劑學與臨床藥學

113年第1次藥師國考 調劑學與臨床藥學 第10題｜解析

有關臨床研究的敘述，下列何者最適當？
  1. 依據GCP（Good Clinical Practices）規定，為方便受試者領藥，也可由醫師將藥品置於診間給與受試者
  2. 單盲（single blinding）研究設計是指研究醫師不知受試者分配組別
  3. 三盲（triple blinding）研究設計是指受試者、藥師及研究醫師都不知受試者分配組別
  4. 研究計畫案須經IRB（institutional review board）審核同意後進行，而「臨床試驗用藥」由藥師專責管 理

官方答案

D

詳解

依考選部公告答案為D，人體試驗委員會（IRB）應先審查同意研究，試驗藥也須依規範專責管理。最易誤選C，但三盲（triple blinding）常包含結果評估或分析者，並非固定指藥師；法規的管理人亦不僅限藥師。

來源：考選部原試題 PDF（第 2 頁） · 官方答案／更正
來源取得日期：2026-10-22