藥師歷屆試題 / 藥事行政與法規

112年第2次藥師國考 藥事行政與法規 第19題

1. 如試驗結果已顯示該新藥安全有效，試驗委託者可不需依原核准之計畫執行完畢，可逕行申請提前結案，並 申請查驗登記
2. 於該試驗期間，如醫療機構發現有特殊結果，即可對外公開發表成果
3. 如因納入之受試者人數嚴重不足，試驗委託者經主持人同意後，方能終止該試驗
4. 該試驗新藥，屬尚未核發藥證之試用產品，得不受藥品優良製造規範之規範

官方答案

第19題一律給分，

詳解

來源：考選部原試題 PDF · 官方答案 · 官方更正公告 · 來源日期：2026-10-24T18:54:26.339013+00:00