112年第1次藥師國考 藥劑學與生物藥劑學 第67題

依據中華藥典,有關溶離圖比對(dissolution profile comparison)應用之敘述,下列何者錯誤?
  1. 可用以佐證藥物許可上市後變更(SUPAC)新配方藥品之相等性
  2. 用以評估不同劑量產品時,較低強度的藥品可否免除(biowavers)體內生體相等性試驗
  3. 若藥物產品配方改變前與後的溶離曲線具相似性,則相似因子(f2)至少達50
  4. Immediate-release 產品可於三種酸鹼值(1.2, 4.5 及6.8)緩衝液中進行,於規定時間內應溶出≧85%

官方答案

D

詳解

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來源:考選部原試題 PDF · 官方答案 · 官方更正公告 · 來源日期:2026-10-24T18:52:17.045766+00:00

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