藥師歷屆試題 / 藥事行政與法規

112年第1次藥師國考 藥事行政與法規 第32題

1. 申請查驗登記所用之原料依據藥典者，以中華藥典、十大醫藥先進國家出版之藥典，或其他經中央衛生主管 機關採用之藥典為限
2. 藥廠得申請中央衛生主管機關核准，輸入許可證所准成分之原料藥
3. 藥廠輸入之自用原料，非經核准，不得轉售或轉讓
4. 原料藥分裝，應申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝

官方答案

詳解

來源：考選部原試題 PDF · 官方答案 · 官方更正公告 · 來源日期：2026-10-24T18:52:43.588944+00:00