藥師歷屆試題 / 藥事行政與法規

112年第1次藥師國考 藥事行政與法規 第25題

1. 受試者不得不附理由隨時退出臨床試驗
2. 試驗主持人應於臨床試驗進行前，取得受試者簽署之受試者同意書
3. 藥品臨床試驗計畫書經人體試驗委員會或衛生福利部食品藥物管理署其中一個單位核准，即得進行藥品臨床 試驗
4. 試驗藥品、對照藥品及安慰劑之製造、處理及儲存，應符合藥品優良實驗室規範

官方答案

詳解

來源：考選部原試題 PDF · 官方答案 · 官方更正公告 · 來源日期：2026-10-24T18:52:43.588944+00:00