藥師歷屆試題 / 藥事行政與法規

112年第1次藥師國考 藥事行政與法規 第18題

1. 人體試驗委員會得邀請非委員之專家給予特定專業上之協助
2. 人體試驗委員會是由具醫學背景之專業人員與非醫學背景之社會公正人士所共同組成之委員會，其責任在確 保試驗之正確性及科學之相關性
3. 人體試驗委員會應根據受試者所承受之風險，每年至少應進行一次評估進行中之臨床試驗
4. 試驗機構為審查藥品臨床試驗，應設人體試驗委員會，組成人員應具備審查及評估藥品臨床試驗之科學、醫 學或倫理資格及經驗

官方答案

詳解

來源：考選部原試題 PDF · 官方答案 · 官方更正公告 · 來源日期：2026-10-24T18:52:43.588944+00:00